港联配资非格司亭生物类似药 Releuko 现已上市

Releuko ® (filgrastim-ayow) 是 Neupogen ® (filgrastim)的生物仿制药港联配资，目前已在美国上市，用于治疗中性粒细胞减少症。

Releuko 是一种白细胞生长因子港联配资，其作用如下：

降低接受骨髓抑制抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤患者中感染（表现为发热性中性粒细胞减少症）的发生率，这种感染与伴有发热的严重中性粒细胞减少症的发生率显著相关。减少急性髓系白血病患者诱导或巩固化疗后中性粒细胞恢复的时间和发热持续时间。对于接受骨髓移植后进行骨髓清除化疗的非髓系恶性肿瘤患者，减少中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症相关临床后遗症（例如发热性中性粒细胞减少症）的持续时间。降低先天性中性粒细胞减少症、周期性中性粒细胞减少症或特发性中性粒细胞减少症症状患者的中性粒细胞减少症后遗症的发生率和持续时间。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2022 年 3 月批准了 Releuko，依据的数据表明，生物仿制药和参考产品高度相似，并且两种药物之间没有临床意义上的差异。

Releuko 以单剂量小瓶和单剂量预充注射器形式提供，其中含有 300mcg 或 480mcg 的非格司亭，溶于无防腐剂的溶液中。

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发布于：广东省

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